{"id":15721,"date":"2025-06-27T13:13:37","date_gmt":"2025-06-27T11:13:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/?p=15721"},"modified":"2025-06-27T13:13:39","modified_gmt":"2025-06-27T11:13:39","slug":"sevrage-tabagique-le-champix-est-de-retour-en-pharmacie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/sevrage-tabagique-le-champix-est-de-retour-en-pharmacie","title":{"rendered":"Sevrage tabagique : le Champix est de retour en pharmacie"},"content":{"rendered":"\n
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Grande nouvelle pour les fumeurs fortement d\u00e9pendants au tabac : depuis le 16 juin 2025, le Champix est de retour en pharmacie avec une formulation r\u00e9vis\u00e9e<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Disponible sur ordonnance, ce m\u00e9dicament d\u00e9di\u00e9 au sevrage tabagique, dont la substance active est le tartrate de var\u00e9nicline, avait \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 du march\u00e9 fran\u00e7ais en 2021 en raison de la pr\u00e9sence d’une impuret\u00e9 canc\u00e9rog\u00e8ne, la N-nitroso-var\u00e9nicline, \u00e0 un taux sup\u00e9rieur \u00e0 la limite acceptable fix\u00e9e au niveau de l\u2019UE.<\/p>\n\n\n\n

Coup d’\u0153il.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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Pourquoi le Champix a-t-il \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 du march\u00e9 fran\u00e7ais en 2021 ?<\/h2>\n\n\n
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En 2007, le service m\u00e9dical rendu par le Champix (tartrate de var\u00e9nicline) pour le sevrage tabagique a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 comme \u00ab\u00a0important\u00a0\u00bb par la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9, en particulier chez les personnes pr\u00e9sentant une forte d\u00e9pendance \u00e0 la nicotine, dont le score au\u00a0test de Fagerstr\u00f6m est\u00a0sup\u00e9rieur ou \u00e9gal \u00e0 7. Le m\u00e9dicament produit par le laboratoire Pfizer a donc d\u00e9croch\u00e9 le plus haut niveau d’int\u00e9r\u00eat possible, et a pu sortir sur le march\u00e9 fran\u00e7ais, peu de temps apr\u00e8s son arriv\u00e9e sur le march\u00e9 europ\u00e9en.<\/p>\n\n\n\n

Si son efficacit\u00e9 n’a jamais \u00e9t\u00e9 remise en question, la crainte de certains effets secondaires commen\u00e7a \u00e0 pr\u00e9occuper les autorit\u00e9s sanitaires d\u00e8s que des patients am\u00e9ricains accus\u00e8rent le tartrate de var\u00e9nicline de leur avoir caus\u00e9 des probl\u00e8mes psychiatriques. Une accusation sans fondement, d\u00e9mont\u00e9e par la suite par de s\u00e9rieuses \u00e9tudes scientifiques. Le Champix fut cependant d\u00e8s lors plac\u00e9 sous surveillance renforc\u00e9e. C’\u00e9tait en 2008. Trois ans plus tard, il \u00e9tait d\u00e9rembours\u00e9. Son retrait du march\u00e9 fran\u00e7ais n’arriva toutefois que dix ans plus tard, en 2021, pour une tout autre raison. <\/p>\n\n\n\n

En juillet cette ann\u00e9e-l\u00e0, Pfizer effectua un rappel de lots<\/a> \u00e0 titre de pr\u00e9caution, suite \u00e0 la d\u00e9tection d’une impuret\u00e9 canc\u00e9rog\u00e8ne nomm\u00e9e N-nitroso-var\u00e9nicline, une nitrosamine d\u00e9riv\u00e9e de la var\u00e9nicline, \u00e0 un taux sup\u00e9rieur \u00e0 la limite journali\u00e8re consid\u00e9r\u00e9e acceptable. Des analyses men\u00e9es par la Food and Drug Administration (FDA) confirm\u00e8rent sa pr\u00e9sence. L\u2019European Medicines Agency relaya l\u2019information sur notre continent. L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments lan\u00e7a alors des investigations, et d\u00e9cida de rappeler l’ensemble des lots commercialis\u00e9s et de retirer le m\u00e9dicament du march\u00e9 europ\u00e9en, le temps de d\u00e9livrer ses conclusions. Finalement, les autorit\u00e9s sanitaires de l’U.E exig\u00e8rent du laboratoire de produire une nouvelle formule conforme aux normes europ\u00e9ennes.<\/p>\n\n\n\n

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Un coup dur pour les patients<\/h3>\n\n\n\n

Le laboratoire Pfizer partagea un communiqu\u00e9<\/a> sous l’autorit\u00e9 de l’ANSM pour rassurer les professionnels de sant\u00e9 et leurs patients trait\u00e9s par Champix. Il indiquait que malgr\u00e9 cette nitrosamine pr\u00e9sente en quantit\u00e9 sup\u00e9rieure \u00e0 la limite autoris\u00e9e, aucun danger imm\u00e9diat n’avait pu \u00eatre identifi\u00e9, le risque de d\u00e9velopper un cancer n’\u00e9tant \u00e9lev\u00e9 qu’en cas d’exposition au-del\u00e0 des limites acceptables \u00e0 cette substance pendant de longues p\u00e9riodes. <\/p>\n\n\n\n

Les patients sous tartrate de var\u00e9nicline n’eurent toutefois pas d’autre choix que d’accepter un traitement de substitution une fois leur plaquette \u00e9coul\u00e9e, en raison d’une rupture de stock du m\u00e9dicament. Or, en France, aucune mol\u00e9cule \u00e0 l’efficacit\u00e9 similaire n’\u00e9tait alors disponible, la cytisine (Tabex\/Desmoxan) \u00e9tant interdite. Un vrai coup dur \u00e0 l’\u00e9poque pour les fumeurs fortement d\u00e9pendants qui ne r\u00e9pondaient ni aux substituts nicotiniques ni aux autres m\u00e9dicaments disponibles contenant du bupropion.<\/p>\n\n\n\n

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Le Champix est de retour en pharmacie depuis le 16 juin 2025<\/h2>\n\n\n
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Attendue apr\u00e8s quatre ans d\u2019absence dans les pharmacies fran\u00e7aises par les fumeurs du monde entier et de nombreux professionnels de sant\u00e9, la var\u00e9nicline, commercialis\u00e9e par le laboratoire Pfizer sous le nom Champix en Europe, est de retour. Depuis le 16 juin 2025, le m\u00e9dicament Champix peut \u00e0 nouveau \u00eatre prescrit par les m\u00e9decins et d\u00e9livr\u00e9 en pharmacie, mais uniquement sur ordonnance. Ce dernier est en effet \u00e0 nouveau commercialis\u00e9 et disponible dans les officines fran\u00e7aises. <\/p>\n\n\n\n

Le laboratoire Pfizer a plus pr\u00e9cis\u00e9ment confirm\u00e9 la remise \u00e0 disposition des sp\u00e9cialit\u00e9s suivantes de var\u00e9nicline CHAMPIX (comprim\u00e9 pellicul\u00e9) sur le march\u00e9 fran\u00e7ais : <\/p>\n\n\n\n