{"id":13820,"date":"2025-09-09T16:38:55","date_gmt":"2025-09-09T14:38:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/?p=13820"},"modified":"2025-09-09T17:50:20","modified_gmt":"2025-09-09T15:50:20","slug":"sevrage-tabagique-bientot-de-nouveaux-traitements","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/sevrage-tabagique-bientot-de-nouveaux-traitements","title":{"rendered":"Sevrage tabagique : bient\u00f4t de nouveaux traitements ?"},"content":{"rendered":"\n
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Article mis \u00e0 jour le 09\/09\/2025<\/em><\/p>\n\n\n\n

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Les substituts nicotiniques sont presque les seuls traitements actuellement disponibles en pharmacie et reconnus comme efficaces pour le sevrage tabagique<\/a> en France, la Cytisine n’\u00e9tant pas commercialis\u00e9e dans l’hexagone, et la Varenicline (Champix\u00ae\/Chantix\u00ae) n’\u00e9tant pas encore disponible dans toutes les officines malgr\u00e9 sa remise \u00e0 disposition sur le march\u00e9 fran\u00e7ais par les autorit\u00e9s sanitaires \u00e0 compter du 16 juin 2025.<\/p>\n\n\n\n

Cette liste pourrait un jour compter deux nouveaux traitements, puisqu’un laboratoire biopharmaceutique et une MedTech, conscients des limites de ceux actuellement disponibles, sont en train de d\u00e9velopper deux produits dans le but d’obtenir une meilleure efficacit\u00e9. D’un c\u00f4t\u00e9 un m\u00e9dicament \u00e0 base de tabac. De l’autre une cigarette \u00e9lectronique m\u00e9dicale. Coup d’\u0153il sur ces candidats traitements.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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Sevrage tabagique : l’innovation comme moteur pour NFL Biosciences et Dal LAB<\/h2>\n\n\n
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Le sevrage tabagique pourrait-il \u00eatre plus facile un jour pour les fumeurs ? C’est en tout cas ce que tentent de r\u00e9aliser deux soci\u00e9t\u00e9s fran\u00e7aises : NFL Biosciences et Dal LAB, avec deux m\u00e9thodes novatrices bien diff\u00e9rentes.<\/p>\n\n\n\n

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NFL Biosciences : la biopharmaceutique contre les addictions<\/h3>\n\n\n
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NFL Biosciences<\/a> est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique cofond\u00e9e en 2009 par un ing\u00e9nieur biochimiste, Bruno Lafont. Elle est dirig\u00e9e depuis 2021 par un doctorant en biochimie, le Dr. Ignacio Faus, riche de 27 ans d’exp\u00e9rience dans de grandes et moyennes entreprises pharmaceutiques et dans des soci\u00e9t\u00e9s de biotechnologie priv\u00e9es. Introduite en bourse en 2021, NFL Biosciences est bas\u00e9e dans la r\u00e9gion de Montpellier (34), en France. <\/p>\n\n\n\n

Elle d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments botaniques pour le traitement des d\u00e9pendances et addictions \u00e0 l’alcool, au cannabis, mais aussi et surtout au tabac, afin de r\u00e9volutionner la prise en charge du sevrage. Son approche<\/a> vise \u00e0 obtenir des produits d’origine naturelle, aux profils de s\u00e9curit\u00e9 sup\u00e9rieurs aux m\u00e9dicaments anti-tabac de synth\u00e8se, et plus polyvalents que ces derniers, afin de proposer aux patients une alternative naturelle, s\u00fbre, efficace \u00e0 long terme, mais aussi d\u2019administration courte et personnalis\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n

Un retour aux sources dans le domaine de la gestion de l’addiction au tabac, qui propose pour le moment exclusivement des mol\u00e9cules de synth\u00e8se pourtant issues, \u00e0 l’origine, d’extraits botaniques. Car, si vous ne le saviez pas encore, les substituts nicotiniques actuellement disponibles contiennent un alcalo\u00efde \u00e0 l’origine extrait du tabac : la nicotine. De la m\u00eame fa\u00e7on, la var\u00e9nicline (Champix\u00ae\/Chantix\u00ae) d\u00e9velopp\u00e9e par Pfizer est une mol\u00e9cule de synth\u00e8se qui reproduit les propri\u00e9t\u00e9s de la cytisine, un alcalo\u00efde extrait des graines de cytise, un arbuste cousin du gen\u00eat.<\/p>\n\n\n\n

Dans le domaine du sevrage tabagique, NFL Biosciences d\u00e9veloppe actuellement un candidat m\u00e9dicament botanique baptis\u00e9 NFL-101. Il s’agit d’un extrait de feuilles de tabac standardis\u00e9 et d\u00e9pourvu de nicotine, prot\u00e9g\u00e9 par trois familles de brevets, d\u00e9j\u00e0 soumis \u00e0 trois \u00e9tudes cliniques prometteuses. <\/p>\n\n\n\n

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Dal LAB : l’unique MedTech du sevrage tabagique en Europe<\/h3>\n\n\n
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David, Alexandre et L\u00e9on. Voici les trois pr\u00e9noms d’entrepreneurs dont les initiales ont form\u00e9 le nom \u00ab\u00a0Dal\u00a0\u00bb de Dal LAB<\/a>, une start-up particuli\u00e8re situ\u00e9e \u00e0 Bobigny (93) en France. Il s’agit d’une soci\u00e9t\u00e9 de technologie m\u00e9dicale pionni\u00e8re dans le domaine du sevrage tabagique. L’entreprise a en effet \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9e en 2019 par Alexandre Lenormand, David Martin Diaz et L\u00e9on Chen, issus du monde de la vape, afin de r\u00e9soudre les besoins non satisfaits des fumeurs pendant leur sevrage tabagique avec les substituts actuellement disponibles.<\/p>\n\n\n\n

Ces besoins sont la prise en compte des composantes cognitives, sociales et comportementales associ\u00e9es \u00e0 la d\u00e9pendance tabagique, notamment de la difficult\u00e9 \u00e0 se passer du geste de fumer, qui complique le manque physiologique des substances inhal\u00e9es. Les gros fumeurs ont en plus besoin de doses particuli\u00e8rement \u00e9lev\u00e9es de nicotine lors d’un traitement prolong\u00e9, administr\u00e9es \u00e0 l’aide d’un dispositif plus efficace que les substituts actuellement disponibles qui ne leur conviennent pas. <\/p>\n\n\n\n

Pour ce faire, la MedTech Dal LAB a d\u00e9cid\u00e9 de s’appuyer sur la cigarette \u00e9lectronique<\/a>, un moyen d’aide au sevrage tabagique actuellement disponible, mais non m\u00e9dical, dont l’efficacit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e<\/a> par plusieurs \u00e9tudes, et d’en faire un v\u00e9ritable produit pharmaceutique qui serait fabriqu\u00e9 chez Synerlab Sophartex<\/a> \u00e0 Vernouillet (78).<\/p>\n\n\n\n

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Sevrage tabagique : la petite histoire du candidat m\u00e9dicament \u00e0 base de tabac de NFL Biosciences <\/h2>\n\n\n
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Le nouveau traitement contre l’addiction au tabac d\u00e9velopp\u00e9 par NFL Biosciences, \u00e0 savoir le candidat m\u00e9dicament botanique NFL-101, n’est pas n\u00e9 d’hier ! Il s’agit d’un extrait allerg\u00e9nique d\u00e9velopp\u00e9 par l\u2019Institut Pasteur en France dans les ann\u00e9es 1970 pour d\u00e9sensibiliser les travailleurs des usines de tabac ayant d\u00e9velopp\u00e9 des allergies cutan\u00e9es aux feuilles de tabac, qui a \u00e9t\u00e9 commercialis\u00e9 par Stallergenes jusqu\u2019en 2004. Autrement dit : des prot\u00e9ines de feuilles de tabac naturelles, qui ne contiennent que de tr\u00e8s faibles quantit\u00e9s de nicotine.<\/p>\n\n\n\n

Il a \u00e9t\u00e9 converti en tant qu\u2019aide au sevrage tabagique par un anesth\u00e9siste et praticien en m\u00e9soth\u00e9rapie exer\u00e7ant \u00e0 la Clinique du Parc d’Orange (84), le Dr Jean-Pierre Nicolas, qui proc\u00e9dait \u00e0 des injections sous-cutan\u00e9es du produit \u00e0 de fortes concentrations \u00e0 des fumeurs d\u00e9sireux d\u2019arr\u00eater, avec succ\u00e8s. Il traita 10 000 patients en 10 ans. Une analyse r\u00e9trospective de l’efficacit\u00e9 du traitement men\u00e9e en 2006 sur 290 fumeurs trait\u00e9s avec cette m\u00e9thode en 2003 permit de d\u00e9montrer son efficacit\u00e9. 44% d’entre eux n’ont pas fum\u00e9 pendant au moins un an apr\u00e8s l\u2019administration de l\u2019extrait, et m\u00eame 32% ont tenu au moins trois ans. Elle permit aussi de d\u00e9montrer son innocuit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

La soci\u00e9t\u00e9 NFL Biosciences s’est alors int\u00e9ress\u00e9e \u00e0 cette m\u00e9thode et a acquis l\u2019expertise de la fabrication de l\u2019extrait allerg\u00e9nique \u00e0 base de feuilles de tabac aupr\u00e8s de Stallerg\u00e8nes. NFL Biosciences put entamer le d\u00e9veloppement pharmaceutique du candidat m\u00e9dicament pour le sevrage tabagique, avec une production standardis\u00e9e qui garantit une reproductibilit\u00e9 entre les lots de fabrication, et la mise en place d’un contr\u00f4le qualit\u00e9 des semences de tabac jusqu\u2019au produit final. <\/p>\n\n\n\n

Son innocuit\u00e9 prouv\u00e9e conduisit les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires \u00e0 autoriser son administration chez l\u2019homme dans le cadre d’\u00e9tudes cliniques de phase 1, 2 et 3, \u00e9tapes indispensables pour obtenir un jour des autorisations de mise sur le march\u00e9 d\u00e9livr\u00e9es par des agences r\u00e9glementaires telles que la FDA aux \u00c9tats-Unis ou l\u2019EMA en Europe, qui exigent des crit\u00e8res de d\u00e9monstration de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 clinique similaires \u00e0 ceux des m\u00e9dicaments de synth\u00e8se.<\/p>\n\n\n\n

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Des r\u00e9sultats prometteurs pour le candidat m\u00e9dicament \u00e0 base de tabac de NFL Biosciences<\/h2>\n\n\n
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Le candidat m\u00e9dicament NFL-101 de NFL Biosciences pour le sevrage tabagique a d\u00e9j\u00e0 obtenu des r\u00e9sultats prometteurs.<\/p>\n\n\n\n

La premi\u00e8re \u00e9tude clinique, de Phase 1, nomm\u00e9e CESTO<\/a>, r\u00e9alis\u00e9e par l\u2019Institut R\u00e9gional du Cancer de Montpellier (ICM), a en effet permis de prouver son innocuit\u00e9 et de d\u00e9montrer une efficacit\u00e9 accrue par rapport aux substituts nicotiniques sous forme de patchs, ainsi que la Varenicline (Champix\u00ae\/Chantix\u00ae), et la Cytisine, dans un environnement contr\u00f4l\u00e9. L’abstinence \u00e0 3 mois \u00e9tait en effet de 42 % avec le NFL-101 contre seulement 34 % avec la Varenicline, 23 % pour les patchs et 20 % pour la Cytisine. L’abstinence \u00e0 6 mois \u00e9tait, elle, de 33 % avec le NFL-101 contre seulement 22 % avec la Varenicline, 16 % pour les patchs et 8 % pour la Cytisine.<\/p>\n\n\n\n

La deuxi\u00e8me \u00e9tude r\u00e9alis\u00e9e, de Phase 2a, nomm\u00e9e PRECESTO<\/a>, fut une \u00e9tude en cross over, randomis\u00e9e, en double aveugle, sur deux p\u00e9riodes de 28 jours, incluant 34 sujets ne voulant pas arr\u00eater de fumer. Son objectif \u00e9tait de mesurer la baisse de la satisfaction procur\u00e9e par les cigarettes gr\u00e2ce au candidat m\u00e9dicament. Elle permit de d\u00e9montrer que NFL-101 r\u00e9duit cette satisfaction plus fortement que la Varenicline (Champix\u00ae\/Chantix\u00ae). <\/p>\n\n\n\n

Les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude suivante nomm\u00e9e CESTO 2, de Phase 2b, sont donc tr\u00e8s attendus.<\/p>\n\n\n\n

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Candidat m\u00e9dicament NFL-101 : les r\u00e9sultats de l’essai clinique de Phase 2b CESTO 2 <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Mise \u00e0 jour du 09\/09\/2025<\/em><\/p>\n\n\n\n

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La Phase 2b de l’\u00e9tude clinique, nomm\u00e9e CESTO 2<\/a>, randomis\u00e9e, en double aveugle, contre placebo, et avec un suivi d’un an, s’est d\u00e9roul\u00e9e dans neuf centres cliniques en France aupr\u00e8s de 318 fumeurs quotidiens adultes (d’au moins 11 cigarettes par jour) et d\u00e9sireux d’arr\u00eater, avec une d\u00e9pendance mesur\u00e9e par le test de Fagerstr\u00f6m. <\/p>\n\n\n\n

L’\u00e9tude visait \u00e0 mesurer l\u2019abstinence tabagique continue de 28 jours six semaines apr\u00e8s l’arr\u00eat du tabac aupr\u00e8s d’un large panel de participants, afin de comparer l’efficacit\u00e9 de NFL-101 dans le sevrage tabagique \u00e0 celle de la Varenicline (Champix\u00ae\/Chantix\u00ae), de la cytisine et des patchs, mais aussi d’\u00e9valuer sa s\u00e9curit\u00e9. Ses r\u00e9sultats, pr\u00e9vus pour juillet 2024, se sont finalement fait attendre jusqu’\u00e0 septembre 2025.<\/p>\n\n\n\n

Le 1er septembre 2025, NFL Biosciences a en effet partag\u00e9 un communiqu\u00e9 de presse<\/a> annon\u00e7ant enfin la publication des r\u00e9sultats de cet essai clinique au sein de la revue scientifique de r\u00e9f\u00e9rence Nicotine & Tobacco Research, journal officiel de la Soci\u00e9t\u00e9 pour la Recherche sur la Nicotine et le Tabac (SRNT). <\/p>\n\n\n\n

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M\u00e9thodologie<\/strong> de l’essai clinique<\/strong> CESTO 2<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les 318 fumeurs quotidiens adultes qui ont particip\u00e9 \u00e0 l’\u00e9tude clinique ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis en trois groupes de mani\u00e8re al\u00e9atoire. Le premier a re\u00e7u deux injections sous-cutan\u00e9es de NFL-101 dos\u00e9 \u00e0 100 \u00b5g, le second deux injections sous-cutan\u00e9es de NFL-101 dos\u00e9 \u00e0 200 \u00b5g, et le dernier un placebo, les jours 1 et 8. <\/p>\n\n\n\n

Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait une abstinence continue de 28 jours six semaines apr\u00e8s l’arr\u00eat du tabac, confirm\u00e9e par un taux de CO expir\u00e9 \u226410 ppm. N’ayant pas atteint la significativit\u00e9 statistique, ce crit\u00e8re a d\u00fb \u00eatre compl\u00e9t\u00e9 par un autre : le taux de cotinine dans l’urine des participants. Ce biomarqueur plus robuste et fiable prouva quant \u00e0 lui une abstinence continue significativement sup\u00e9rieure au placebo pour le candidat-m\u00e9dicament NFL-101, et ce d\u00e8s la dose de 100 \u00b5g.<\/p>\n\n\n\n

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Un candidat-m\u00e9dicament efficace dans le sevrage tabagique<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les chercheurs ont donc v\u00e9rifi\u00e9 une augmentation de l’abstinence tabagique continue de 28 jours chez les participants \u00e0 l’\u00e9tude qui ont re\u00e7u le candidat-m\u00e9dicament NFL-101 \u00e0 une dose de 100 \u00b5g comme de 200 \u00b5g par rapport \u00e0 ceux ayant re\u00e7u le placebo, gr\u00e2ce \u00e0 la mesure de leurs concentrations urinaires de cotinine. Ils ont aussi constat\u00e9 une r\u00e9duction de l’envie irr\u00e9pressible de fumer, plus connue sous le nom de \u00ab\u00a0craving\u00a0\u00bb chez ces m\u00eames participants n’ayant pas re\u00e7u un placebo. <\/p>\n\n\n\n

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\u00ab\u00a0L’ampleur de l’effet entre les groupes \u00e9tait suffisamment importante pour sugg\u00e9rer un effet clinique significatif. Le NFL-101 \u00e0 la dose de 100 \u03bcg a augment\u00e9 l’abstinence tabagique continue de 28 jours apr\u00e8s l’arr\u00eat du tabac, ce qui a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9 par les concentrations urinaires de cotinine et la r\u00e9duction du besoin imp\u00e9rieux de fumer, sugg\u00e9rant des b\u00e9n\u00e9fices psychologiques susceptibles d’att\u00e9nuer les risques de rechute. […] L’efficacit\u00e9 et la r\u00e9duction de l’envie de fumer […] du NFL-101-100 \u03bcg confirment son potentiel comme traitement prometteur pour le sevrage tabagique.\u00a0\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Une information imm\u00e9diatement reprise par NFL Biosciences dans son communiqu\u00e9 :<\/p>\n\n\n\n

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\u00ab\u00a0Deux administrations de NFL-101 \u00e0 la dose de 100 \u00b5g d\u00e9montrent une augmentation significative de l\u2019abstinence continue et une r\u00e9duction durable du craving, l\u2019envie irr\u00e9pressible de fumer. \u00ab\u00a0<\/p>\nNFL Biosciences<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

Le candidat m\u00e9dicament NFL-101 n’a toutefois pas r\u00e9ussi \u00e0 battre l’efficacit\u00e9 de la var\u00e9nicline et des substituts nicotiniques combin\u00e9s lors de cet essai clinique, m\u00eame si son inf\u00e9riorit\u00e9, tr\u00e8s faible, n’est pas r\u00e9ellement significative. <\/p>\n\n\n\n

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Les atouts majeurs de<\/strong> NFL-101<\/strong> : deux administrations seulement pour \u00eatre efficace, et presque pas d’effets secondaires<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Si le candidat-m\u00e9dicament NFL-101 \u00e9tait un jour mis \u00e0 disposition sur le march\u00e9 fran\u00e7ais par les autorit\u00e9s sanitaires, il \u00e9viterait aux fumeurs la prise au long cours d’un m\u00e9dicament non d\u00e9nu\u00e9 d’effets secondaires g\u00eanants ou de substituts nicotiniques. En effet, dans cet essai clinique, il a prouv\u00e9 procurer une efficacit\u00e9 comparable \u00e0 ces traitements, et presque sans aucun effet secondaire, en seulement deux injections espac\u00e9es d’une semaine. NFL-101 apporterait ainsi aux fumeurs une option th\u00e9rapeutique plus l\u00e9g\u00e8re et pratique pour leur sevrage tabagique.<\/p>\n\n\n\n

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\u00ab\u00a0Parmi ses autres atouts, on peut citer la voie d’administration sous-cutan\u00e9e, sous forme de deux injections espac\u00e9es d’une semaine (am\u00e9liorant ainsi l’observance du traitement), et la d\u00e9monstration d’un profil d’innocuit\u00e9 avec des effets ind\u00e9sirables minimes.\u00a0\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Une autre excellente nouvelle que s’est encore press\u00e9e de partager la soci\u00e9t\u00e9 NFL Biosciences :<\/p>\n\n\n\n

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\u00ab\u00a0NFL-101 se distingue par un sch\u00e9ma posologique optimis\u00e9 favorisant l\u2019observance avec deux administrations seulement, un m\u00e9canisme d\u2019action innovant, une meilleure tol\u00e9rance, et une efficacit\u00e9 accrue sur le craving (l\u2019envie irr\u00e9pressible de fumer), principal facteur de rechute. […] NFL-101 pr\u00e9sente aussi un excellent profil de s\u00e9curit\u00e9, comparable \u00e0 celui du placebo.\u00a0\u00bb<\/p>\nNFL Biosciences<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

Les effets ind\u00e9sirables minimes relev\u00e9s par les chercheurs ne sont en r\u00e9alit\u00e9 qu’une douleur au site de l’injection sous-cutan\u00e9e, observable pour toutes les injections de ce genre, peu importe le produit inject\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

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Un essai de Phase 3 \u00e0 venir<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Si les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude CESTO 2 sont suffisamment encourageants pour poursuivre les essais cliniques de NFL-101, ils devront \u00eatre confirm\u00e9s par de nouvelles recherches, en particulier par un essai de phase III sur un \u00e9chantillon plus large, pour permettre au candidat-m\u00e9dicament de devenir un jour une option th\u00e9rapeutique pour le sevrage tabagique disponible en pharmacie.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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Un m\u00e9canisme d’action nouveau prouv\u00e9 !<\/h3>\n\n\n\n

NFL Biosciences a mis en \u00e9vidence en janvier 2024 le m\u00e9canisme d’action particulier, et totalement nouveau, de son candidat m\u00e9dicament NFL-101 pour le sevrage tabagique gr\u00e2ce \u00e0 une \u00e9tude d\u2019imagerie mol\u00e9culaire<\/a> men\u00e9e par le Commissariat \u00e0 l’\u00c9nergie Atomique et aux \u00c9nergies Alternatives (CEA).<\/p>\n\n\n\n

Il a en effet \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9 que NFL-101 r\u00e9duit l\u2019envie irr\u00e9pressible de fumer (\u2018craving\u2019) en restaurant l\u2019activit\u00e9 c\u00e9r\u00e9brale normale de la r\u00e9gion du cerveau associ\u00e9e \u00e0 cette envie. Les r\u00e9sultats sugg\u00e8rent une communication entre le syst\u00e8me immunitaire et le syst\u00e8me nerveux central, donc un mode d\u2019action diff\u00e9rent de ceux des m\u00e9dicaments de sevrage tabagique actuels qui ciblent directement les r\u00e9cepteurs nicotiniques.<\/p>\n\n\n\n

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O\u00f9 en est Dal LAB pour sa cigarette \u00e9lectronique m\u00e9dicale ?<\/h2>\n\n\n
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Le projet de cigarette \u00e9lectronique m\u00e9dicale de Dal LAB est, de son c\u00f4t\u00e9, lui aussi d\u00e9j\u00e0 avanc\u00e9 m\u00eame s’il n’en est pas encore au stade du candidat m\u00e9dicament NFL-101 de NFL Biosciences. <\/p>\n\n\n\n

Apr\u00e8s une premi\u00e8re lev\u00e9e de fonds en 2019 d\u2019un million d\u2019euros, obtenue exclusivement aupr\u00e8s d’acteurs du march\u00e9 de la vape, pour lancer le d\u00e9veloppement pharmaceutique du produit, Synerlab Sophartex a d\u00e9cid\u00e9 de collaborer avec la MedTech Dal LAB en 2020<\/a> pour la fabrication de la cigarette \u00e9lectronique m\u00e9dicale. La conception de ce produit sera donc totalement fran\u00e7aise. <\/p>\n\n\n\n

Ni Dal LAB ni Synerlab Sophartex n’ont pour le moment r\u00e9v\u00e9l\u00e9 la composition du e-liquide qui sera utilis\u00e9, ni les caract\u00e9ristiques techniques de la cigarette \u00e9lectronique m\u00e9dicale qui permettra de le vaporiser. On sait seulement pour le moment qu’il s’agira d’un outil standardis\u00e9 avec une nicotine de qualit\u00e9 pharmaceutique et un mode d\u2019administration qui est un dispositif m\u00e9dical certifi\u00e9. Autrement dit le premier e-substitut nicotinique fortement dos\u00e9 avec un statut de m\u00e9dicament, qui serait d\u00e9livr\u00e9 exclusivement en pharmacie, sur conseil pharmaceutique ou prescription m\u00e9dicale. Plusieurs taux de nicotine doivent \u00eatre propos\u00e9s, sup\u00e9rieurs \u00e0 20 mg\/ml.<\/p>\n\n\n\n

Oui, vous avez bien lu, sup\u00e9rieurs \u00e0 20 mg\/ml, car une telle cigarette \u00e9lectronique r\u00e9pondant aux exigences pharmaceutiques n’aurait pas \u00e0 se soumettre \u00e0 la Tobacco Products Directive (TPD), et pourrait contourner le dosage de nicotine maximal de 20 mg\/ml qu’elle impose, mais aussi les restrictions d’ar\u00f4mes redout\u00e9es, pour une bien meilleure efficacit\u00e9 dans le cadre du sevrage tabagique. Elle pourrait aussi l\u00e9galement \u00eatre valoris\u00e9e sur de vastes campagnes de publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

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\u00ab\u00a0La fabrication de m\u00e9dicaments n\u2019est pas leur m\u00e9tier, il leur fallait un partenaire susceptible d\u2019adapter leur connaissance de la fabrication du produit \u00e0 notre domaine. […] Nous sommes partenaires dans ce projet. Nous mettons \u00e0 leur disposition des ressources et l\u2019engagement de Dal Lab est de fabriquer chez nous.\u00a0\u00bb<\/p>\nEdouard Loiseau, directeur g\u00e9n\u00e9ral de Synerlab Sophartex.<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n

R\u00e9cemment, gr\u00e2ce \u00e0 une seconde lev\u00e9e de fonds<\/a>, Dal LAB a obtenu 3,6 millions d\u2019euros. Le d\u00e9veloppement de sa cigarette \u00e9lectronique m\u00e9dicale devrait donc s’acc\u00e9l\u00e9rer, les essais pr\u00e9-cliniques pouvant d\u00e9sormais \u00eatre financ\u00e9s, apr\u00e8s les \u00e9tudes pharmacotoxicologiques r\u00e9alis\u00e9es en 2021 et les \u00e9tudes de stabilit\u00e9 de la solution de nicotine et de d\u00e9veloppement du dispositif d\u2019administration (e-cigarette) en vue de son marquage CE. Des \u00e9tudes de pharmacocin\u00e9tiques chez l\u2019homme doivent en effet \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es pour d\u00e9montrer le statut de substitut nicotinique du nouveau produit.<\/p>\n\n\n\n

Si elles apportent des r\u00e9sultats prometteurs, elles permettront le d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le March\u00e9 (AMM), pour le march\u00e9 Europ\u00e9en et celui du Royaume-Uni. La soci\u00e9t\u00e9 esp\u00e8re une commercialisation dans les ann\u00e9es \u00e0 venir, qui commencera vraisemblablement en Angleterre, compte-tenu de la capacit\u00e9 de leur produit \u00e0 satisfaire un appel \u00e0 candidature lanc\u00e9 par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). <\/p>\n\n\n\n

Des entretiens avec les autorit\u00e9s de r\u00e9gulation anglaises ont aussi d\u00e9j\u00e0 ouvert la voie de Dal Lab vers une Autorisation de Mise sur le March\u00e9 au Royaume-Uni. En ce qui concerne l’Europe, le premier pays \u00e0 autoriser la mise sur le march\u00e9 de cette cigarette \u00e9lectronique m\u00e9dicale sera vraisemblablement la Su\u00e8de, compte-tenu d’entretiens r\u00e9glementaires productifs<\/a> entre Dal LAB et la Swedish Medical Products Agency (SMPA). Dal Lab continue de collaborer \u00e9troitement avec les autorit\u00e9s de r\u00e9gulation, ainsi qu’avec son partenaire r\u00e9glementaire, le groupe Neovix, et le laboratoire AR2i sp\u00e9cialis\u00e9 en recherche et d\u00e9veloppement.<\/p>\n\n\n\n

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Deux nouveaux traitements, un march\u00e9 important<\/h2>\n\n\n
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En raison d’un march\u00e9 europ\u00e9en des aides au sevrage tabagique, incluant les e-cigarettes, qui devrait cro\u00eetre de 14,8 % par an jusqu’en 2028, pour atteindre 18,63 milliards de dollars US, contre 7 milliards de dollars US en 2021, et d’une part de 50 % de ce march\u00e9 occup\u00e9 par les cigarettes \u00e9lectroniques, Dal LAB estime que le circuit de la d\u00e9livrance de sa cigarette \u00e9lectronique m\u00e9dicale pourrait atteindre dans un premier temps 1 \u00e0 1,5 milliards d\u2019euros en Europe. Synerlab Sophartex, de son c\u00f4t\u00e9, estime que le potentiel du march\u00e9 pourrait lui permettre de doubler son chiffre d\u2019affaires en 5 ans. <\/p>\n\n\n\n

De son c\u00f4t\u00e9, NFL Biosciences envisage un march\u00e9 annuel de 1,8 milliards d\u2019euros pour son candidat m\u00e9dicament NFL-101 compte-tenu du milliard de dollars de ventes annuelles de Champix\u00ae\/Chantix\u00ae malgr\u00e9 son efficacit\u00e9 limit\u00e9e et ses effets secondaires. Le candidat m\u00e9dicament NFL-101 devrait en effet davantage se vendre puisqu’il promet une meilleure tol\u00e9rance, l’absence d’effets secondaires et une possibilit\u00e9 d’\u00eatre pris en association avec des substituts nicotiniques, mais aussi parce qu’il aura un prix de vente inf\u00e9rieur de 50 % \u00e0 celui de Champix\u00ae\/Chantix\u00ae. Il pourrait m\u00eame, dans un second temps, devenir un m\u00e9dicament sans prescription (OTC).<\/p>\n\n\n\n

Depuis la divulgation des r\u00e9sultats de l’\u00e9tude men\u00e9e avec le CEA mettant en avant une action c\u00e9r\u00e9brale du candidat m\u00e9dicament NFL-101 sur l\u2019envie irr\u00e9pressible de fumer, son action flambe en tout cas \u00e0 la Bourse de Paris<\/a>. <\/p>\n\n\n\n

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Nouveaux traitements pour le sevrage tabagique : une n\u00e9cessit\u00e9<\/h2>\n\n\n
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Seulement 7 % des fumeurs qui essayent d’arr\u00eater de fumer \u00e0 l’aide de dispositifs m\u00e9dicaux comme les substituts nicotiniques r\u00e9ussissent pendant 6 \u00e0 12 mois. Plusieurs tentatives sont en plus n\u00e9cessaires pour parvenir \u00e0 une abstinence longue dur\u00e9e. Autrement dit, 93 % des fumeurs qui souhaitent arr\u00eater de fumer \u00e9prouvent de tr\u00e8s fortes difficult\u00e9s malgr\u00e9 leur volont\u00e9, faute de traitements suffisamment efficaces disponibles en pharmacie.<\/p>\n\n\n\n

Des chiffres accablants, quand on sait que 30 % des europ\u00e9ens sont fumeurs, et que le tabagisme est responsable chaque ann\u00e9e de 700.000 morts en Europe. La d\u00e9marche de d\u00e9veloppement de nouveaux traitements pharmaceutiques plus efficaces et pouvant \u00eatre pris en charge, entam\u00e9e tant par NFL Biosciences que Dal LAB est donc une v\u00e9ritable n\u00e9cessit\u00e9, \u00e0 l’heure o\u00f9 les fumeurs les plus fortement d\u00e9pendants sont aussi les plus pr\u00e9caires, et donc les plus frileux \u00e0 l’id\u00e9e d’investir dans une cigarette \u00e9lectronique de leur poche, sans l’assurance de r\u00e9ussir leur sevrage \u00e0 ses c\u00f4t\u00e9s. <\/p>\n\n\n\n

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Une cigarette \u00e9lectronique m\u00e9dicale, un substitut nicotinique \u00e0 base de tabac : de nouveaux traitements pour le sevrage tabagique sont \u00e0 l’\u00e9tude…<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":16285,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-13820","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-le-monde-de-la-vape"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13820","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13820"}],"version-history":[{"count":57,"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13820\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16290,"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13820\/revisions\/16290"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16285"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13820"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13820"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.taklope.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13820"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}